权威医学期刊《柳叶刀》在2017年发布的研究数据显示，目前全球盲人有3600万。其中，角膜病是仅次于白内障、青光眼、老年性黄斑病的主要致盲病症，而角膜盲的患病人群以中青年居多，相较于其他眼病，角膜病会给社会带来更大的负担。而根据世界卫生组织的《视力残疾全球数据报告》显示，角膜盲是我国排名第二位的致盲性眼病，大约有400万患者，并且以每年10万人的速度递增。

针对角膜盲的治疗，传统的穿透性同种异体角膜移植尽管已经取得了很大的成绩，但并不能使所有的角膜盲患者复明。一是角膜的捐献率低，中国每年的角膜受益人数与等待移植的人数总体不匹配，比例约为1：70，即70人中仅有一人能够得到角膜。二是遭受严重角膜化学伤、热烧伤等情况后已产生新生血管的角膜盲患者易在术后产生排斥反应，导致复明手术失败。这类患者接受穿透性角膜移植，术后两年植片的存活率仅为20%，对他们来说，植入人工角膜是复明的最优选择之一。

全球人工角膜领域研究现状

截至2018年底，全球范围内用于临床的人工角膜主要有四种——波士顿领扣型人工角膜、骨齿型人工角膜、AlphaCor型人工角膜、MICOF型人工角膜。以上人工角膜都有一个刚性的光学镜柱（材料为PMMA/PHEMA）、一个支撑光学镜柱并锚定周围组织的支架，镜柱前表面暴露在组织外并覆盖周边组织。

而其中波士顿领扣型人工角膜是目前全球范围内使用比较广泛的一款人工角膜，其手术方式相对简单，术式与常规穿透性角膜移植基本一致，手术医生培训周期短，植入后患者外观无太大变化。但正如狄更斯《双城记》中所描写的一样，这是最好的时代、这是最坏的时代。事物都有正反面，优劣势都是并存的。波士顿领扣型人工角膜虽然有着手术简单、植入后外观无太大变化的优点，但其移植手术过程中需要活体角膜的共同介入，却让它的产品逻辑产生了巨大的问题。

艰难的选择题

角膜的捐献率低一直是所有角膜盲患者首先遇到的拦路虎，1:70的比例让太多的角膜盲患者无法通过角膜移植而复明。人工角膜的出现本就是为了解决因角膜捐献率低而无法得到活体角膜移植治疗的盲人患者可以通过人工角膜的移植治疗而重获光明，但波士顿领扣型人工角膜的产品设计却需要在移植手术中活体角膜的共同植入，这就造成在本就极低的活体角膜捐献率之下，波士顿领扣型人工角膜让一人复明的同时，就会有一人需要在黑暗的世界里继续等待活体角膜的捐献。

难以避免的排斥现象

目前角膜移植术后手术失败的主要原因是角膜移植手术后免疫排斥反应。在高危因素患者术后因排斥反应致手术失败者高达60%以上。角膜移植免疫排斥反应是由供体角膜的特殊抗原引起的一种炎性反应，属于迟缓型过敏反应，是目前尚未完全解决的临床难题之一。曾经许多学者都认为角膜组织是“免疫赦免”组织。但随着近年来研究的逐渐深入，发现角膜具有复杂的免疫体系。不是所有的角膜移植都存在“免疫赦免”的状态，临床病例中角膜赦免状态常常遭到高危因素的破坏，导致排斥反应的发生。很多文献中报道的角膜移植“免疫赦免”只是局限于低危眼术后的高成功率而言。对于高危眼的高排斥率来讲不存在免疫赦免的状态。预防和治疗角膜移植术后排斥反应依然是角膜病医生棘手的难题。而波士顿领扣型人工角膜因为需要在移植手术中活体角膜的共同植入，这就造成它也没办法避免排斥反应的发生。

目前，全世界共有12个人工角膜研究中心，越来越多的眼科领域专家投入到人工角膜的研发当中，最好的时代正在来临，不久的未来，一定会有纯人造材料合成的人工角膜面世，完全解决活体角膜捐献率低与排斥的问题。