突破特应性皮炎诊疗困境 辉瑞口服创新药希必可®落地辽宁
“痒起来的时候太痛苦了,挠得自己伤痕累累,大热天都裹得严严实实。”
“难以忍受的痒,忍不住要去抓,白天注意力难以集中,晚上睡不着,整个人都不好了。”
这些都是特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称"AD")患者们的痛苦日常,特应性皮炎(简称AD)是临床上较常见皮肤科疾病之一,患病率高、因其慢性、进行性特征,对患者持续造成不可低估的负担。特应性皮炎的病因目前尚未明确,包括遗传易感性、食物或吸入过敏源刺激、自身抗原、感染及皮肤功能障碍均可能诱发疾病。
2022年6月6日,中国医科大学附属第一医院副院长、中华医学会皮肤性病学分会候任主任委员高兴华教授开出特应性皮炎创新药希必可®的辽宁处方,并表示:“特应性皮炎是皮肤科较为常见也是较为“难治”的疾病之一,瘙痒难耐、极易复发、严重影响患者生活,高选择性JAK1抑制剂是特应性皮炎治疗领域的创新疗法,能够精准靶向抑制多个致痒原和炎症细胞因子,响应特应性皮炎患者“快速缓解瘙痒”的治疗需求。希望希必可®的临床应用能够进一步完善中重度特应性皮炎的治疗方案,为患者带来新的治疗选择。”
高兴华教授开出特应性皮炎创新药希必可®的辽宁处方
希必可®(CIBINQO®, 通用名称:阿布昔替尼片)是高选择性JAK1抑制剂,用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者,每日口服一次。2021年4月,希必可®获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定,并实现了全球同步研发和同步注册。时隔一年,希必可®正式获批,是目前唯一获批用于治疗中至重度特应性皮炎的1类新药。希必可®在中国的上市几乎与全球同步,在获批后快速惠及国内患者。
聚焦特应性皮炎快速缓解瘙痒需求,希必可®为患者带来全面获益
瘙痒是特应性皮炎的最主要症状,可引起睡眠障碍甚至身心问题,进而影响患者生活质量,同时瘙痒引发搔抓继而导致皮损的恶性循环还可能加重病情。因此,控制瘙痒症状是特应性皮炎治疗的主要目的之一[1]。现有对于特应性皮炎的治疗手段,主要包括糖皮质激素、生物制剂等,平均起效时间为1-12周,对于特应性皮炎患者的首要治疗需求[2]——“快速缓解瘙痒等症状”的满足亟待进一步完善。
随着口服小分子靶向药物的问世,特应性皮炎治疗已迈向靶向治疗的新阶段。多项研究表示,高选择性JAK1抑制剂希必可®在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善[3][4][5][6],有望为特应性皮炎患者带来更多获益。
作为特应性皮炎治疗的突破性创新疗法,希必可®是一种专注特应性皮炎的口服高选择性JAK1 抑制剂,通过广泛阻断多个特应性皮炎炎症因子信号通路,抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路,迅速缓解特应性皮炎急性和慢性瘙痒,多靶点强效抑制多种特应性皮炎相关细胞因子,从而适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。希必可®于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准。
加速全国落地,为中重度AD患者带来诊疗新希望
希必可®已在英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区获批上市,在中国从获批到商业发货,希必可®仅用了不到两个月,这一创新药物正在加速惠及我国特应性皮炎患者。更值得一提的是,希必可®是辉瑞在特应性皮炎领域中继PDE-4抑制剂克立硼罗软膏后推出的第二款创新皮肤科产品,未来将与克立硼罗软膏共同完善特应性皮炎领域的解决方案,以更丰富的皮肤科产品组合全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎,为中国特应性皮炎患者带来全程管理的诊疗新体验。
皮肤科领域临床专家对创新药物希必可®在中国的快速落地及对学术领域的推动寄予厚望。5月8 日,全国数万名皮肤科专家线上线下参与了十城联动希必可®上市暨学术交流会。作为希必可®处方的开具者高兴华教授表示:“特应性皮炎患者的治疗需要以患者的个体化需求为核心,针对不同人群、不同严重程度进行动态治疗,因此提出了‘达标治疗’的概念。比如针对中重度特应性皮炎患者,需要通过一系列的评估采取系统性治疗办法,尽快控制病情进程。希望以希必可®为代表的小分子靶向药物等产品能够在临床上展现出较好的治疗效果,帮助更多中国特应性皮炎患者,充分发挥其在特应性皮炎治疗领域的应用价值。”
据了解,本次开出希必可®辽宁处方的中国医科大学附属第一医院建于上个世纪初,该院以人才实力和技术优势,发展成为国内外知名的东北地区疑难急重症诊治中心及首批国家区域医疗中心委省共建医院。该院皮肤科为国家重点学科及免疫皮肤病诊治技术国家地方联合工程研究中心。皮肤科设立“特应性皮炎(湿疹)专病门诊”十余年,方便患者通过疾病名称迅速找到所需医疗资源进行自主预约就诊,也通过匹配相对固定的医务人员进行接诊,为更多特应性皮炎患者提供规范化全病程治疗,使医患之间形成良好互动。
2022中国特应性皮炎治疗指南↑
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