普克鲁胺新冠药研发进展受关注 开拓药业加快推进商业化进程
作为首款国产新冠口服药的热门候选,普克鲁胺的动向持续备受市场关注。7月11日,开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士在“2022(第三届)中国抗病毒药物研发大会”发表主题演讲介绍了普克鲁胺的最新进展及其商业化进程。
新冠疫情爆发后,开拓药业核心产品普克鲁胺拓展推进新冠治疗的研究,发现其对新冠轻中症、重症患者均有很好的疗效。目前开拓药业已完成在美国等国家进行的治疗轻中症新冠患者 III 期全球多中心临床试验,结果显示普克鲁胺可有效降低新冠患者住院/死亡率,对于服药超过7天的患者保护率达100%。普克鲁胺已在多个发展中国家取得紧急使用授权(EUA)。在全球依旧严峻的新冠疫情形势下,开拓药业正在加快推进普克鲁胺新冠治疗的商业化进程。
演讲中有以下几点值得特别关注:普克鲁胺不同于Paxlovid等其他抗病毒药物,不仅对轻中型非住院患者,而且对重症住院患者也有效。开拓药业近期已在预印版期刊bioRxiv平台上发表关于普克鲁胺的机制研究。普克鲁胺在临床试验中纳入多种新冠变异株的感染者,均显示有效,证明普克鲁胺有较强的抗变异毒株感染的能力。普克鲁胺的安全性和耐受性良好,14天治疗期用药还可以改善男性受试者性腺机能减退的风险。
相较于疫苗防护,新冠药物治疗是一个及时有效、能快速发挥抗病毒能力的治疗手段,既是终结新冠疫情恐惧的“杀手级”应用,也是今后疫情防控的关键。新冠口服药具有自行居家服用,比较成本低,不惧病毒变异,常温存储运输,快速实现全球分发等优势。
目前国产小分子新冠口服药研发已开启竞速模式,身处第一梯队的除了开拓药业普克鲁胺,还有君实生物VV116和真实生物阿兹夫定。